voie orale 1 version imprimable .pdf



Nom original: voie-orale-1 version imprimable.pdfTitre: voie-orale-1 version imprimable.pdfAuteur: Titoune

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- la couverture
- nature
- épaisseur

2 parties :
- le noyau
- forme (bombé)
- dureté/friabilité
- surface

Procédés d’enrobage

- administration du médicament plus agréable (adhésion, irritation)
- réduction de saveur ou odeur désagréable du PA ou des excipients
- identification meilleure
- protection le PA contre la lumière et les agents atmosphériques (O2, H2O)
- prévention de certaines incompatibilités
- protection contre sucs digestifs

Intérêts

Comprimés enrobés

Comprimés enrobés

Masquage du goût

• Lits fluidisés

Louche => dragéification
Rampe perforée => pelliculage organique / dragéification (Automatisée)
Système pulvérisation

Perforée

filmogène
très faible modification
sophistiqué (aqueux)
Rapide
libération modifiée/masquage

• Pelliculage/enrobage

Comprimés enrobés

saccharose
augmentée
simple
long
masquage

Mode introduction liquide enrobage

• Turbines

Matériel

Classique

• Turbines

Matériel

Agent
Masse, Taille
Procédé
Temps
Rôle

• Dragéification

Procédés d’enrobage

Masquage du goût

Comprimés enrobés

Masquage du goût

Matériel : turbines perforées (granules => cp)
lit fluidisé (noyaux durs, moins de collage, microparticules => cp)

Composition :
• Agent filmogène : dérivés cellulosiques, acryliques, PEG (macrogols PM >) …
• Solvants : H2O, acétone, alcool => dispersion ou solution
• Plastifiant : PEG (PM<), propylène glycol, huile de ricin

épaisseur : qq dizaines !m

Pelliculage

Masquage du goût

Comprimés enrobés

4) Lustrage ou polissage
- produits lustrants : cires
- turbine avec feutre

3) Montage (grossissage) et coloration
- additions successives de sirop de sucre concentré => dilué (lissage)
- coloration à la fin du montage (solution diluée de sucre)

2) Gommage
- adhérence couche de montage
- alternance couche adhésive et poudre (x15)
- ex : sirop sucre + gomme + gélatine => solution adhésive
talc + amidon + gomme => mélange poudre

1) Isolement du noyau : vernissage
- protège le noyau contre l’humidité
- appliquer une pellicule sur le noyau
- ex : Agent filmogène :acétate de polyvinyle, PEG, gomme
Solvant (alcool, acétone)
Plastifiant : huile de ricin

Dragéification

Comprimés enrobés

1
2

Concentration(mg/ml)

Temps (h)

3, 4

Zone efficace

=> Fabrication id Cp enrobés ou non enrobés (sauf lyophilisats)

-! Lyophilisats oraux : désagrégation < 3 min

-! Cp orodispersibles : non enrobés, désagrégation : < 3 min
désagrégant puissant : crospovidone, croscarmellose

-! Cp dispersibles : non enrobés ou pelliculés, désagrégation : < 3 min,
dispersion homogène passe 710 !m
désagrégant puissant : crospovidone, croscarmellose

-! Cp solubles : non enrobés ou pelliculés, désagrégation : < 3 min
désagrégant puissant : crospovidone, croscarmellose

-! Cp effervescents : non enrobés, libération CO2, désagrégation : < 5 min

Libération accélérée

Modification de la libération

4) à libération séquentielle

3) à libération prolongée

2)! à libération différée

1)! à libération accélérée

Cp à libération modifiée

Modification de la libération

Libération entérique => enrobage

=> Plastifiants : voir pelliculage

=> Choix en fonction pH libération, perméabilité et facilité d'enrobage

• Acétophtalate de cellulose
• Phtalate d'HPMC
• Acétophtalate de PVP
• Polyacrylate : Eudragit S, L

-! Polymères :

Q = 75%

Modification de la libération

Milieu basique pH 6.8

Milieu acide HCl 0,1 M

-! Cp gastrorésistants : composés de grains enrobés ou cps enrobés,
pas désagrégation en milieu acide
désagrégation : " 60 min en milieu pH 6,8
dissolution => appareil à pistons +++

Libération entérique => enrobage

Modification de la libération

Inconvénients
- Risque d’accumulation du principe actif
- Difficulté pour interrompre le traitement
- Manque de reproductibilité, de régularité de la réponse thérapeutique
dans certains cas
- Concentration thérapeutique et toxique voisine pour une substance de
toxicité élevée
- Complexité technologique et contrôle rigoureux de la libération
- Adaptation posologique difficile

Intérêts
- Diminuer le nombre de prises quotidiennes
- Traitement continu
- Stabiliser les profils plasmatiques
- Diminuer les effets secondaires
- Accroître la période d’activité
- Protéger organes et tissus de l’agression des P.A. (gastro-résistance)
- Marketing

Libération prolongée

Modification de la libération

•! Diminution des coûts

•! Diminution des effets secondaires

•! Amélioration de la compliance

•! Diminution de la fréquence d’administration

•! Diminution des fluctuations plasmatiques

Intérêt thérapeutique

Libération prolongée

Modification de la libération


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