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0228 03 01 0 d 01 .pdf


Nom original: 0228_03_01_0_d_01.pdf
Titre: mdc medical device certification GmbH

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mdc medical device certification GmbH
Benannte Stelle 0483
bescheinigt hiermit, dass das Unternehmen

Kohdent Roland Kohler
Medizintechnik GmbH & Co. KG
Bodenseeallee 14-16
78333 Stockach
Deutschland
im Geltungsbereich
Weichbleibende Prothesenunterfütterungsmaterialien
(Permafix und Permaflex)
ein

Qualitätssicherungssystem
für die Herstellung anwendet und die genannten Produkte
nach Maßgabe des Anhangs V, Abschnitt 3 einer Endkontrolle unterzogen werden.
Ein Audit von mdc hat den Nachweis erbracht,
dass dieses Qualitätssicherungssystem die Forderungen gemäß

Anhang V – Abschnitt 3
der EG-Richtlinie 93/42/EWG
des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte erfüllt.
Die Überwachung erfolgt gemäß Anhang V, Abschnitt 4.

Gültig ab
Gültig bis
Registrier-Nr.
Bericht-Nr.
Stuttgart, den

2011-07-21
2016-07-21
0228.03.01/0
E 0228.03 / 2011-07-21
2011-07-21

Leiter Zertifizierungsstelle

mdc medical device certification GmbH
Kriegerstraße 6
D-70191 Stuttgart, Germany
Phone: +49-(0)711-253597-0
Fax: +49-(0)711-253597-10
Internet: http://www.mdc-ce.de

Nur
Nur zur
zur elektronischen
elektronischen Verbreitung
Verbreitung


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