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Pistolet Magnum .pdf


Nom original: Pistolet Magnum.pdf

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FICHE PRODUIT
Code Famille : MG1522
Dénomination commerciale :
Pistolet à biopsie Magnum®

Indications :
Biopsie par guillotine des tissus pour analyse histologique et / ou cytologique.

Particularités d'utilisation :
Ne pas stériliser par irradiation ou par trempage dans une solution bactéricide.
Ne pas nettoyer avec du gluconate de chlorhexidine concentré ou toute autre solution contenant de l'alcool.
Nettoyage :
- Nettoyer le pistolet avec un détergent doux et à chaud. Rincer abondamment à l'eau chaude. Bien sécher.
Stérilisation :
- Stérilisation par autoclave vapeur à 121°C pendant 30 minutes.
- Stérilisation par autoclave à 134° C pendant 18 minutes minimum.
- Stérilisation par oxyde d'éthylène 500 mg/L, humidité relative 50-70%, température 50-55°C.
Lubrification :
- Utiliser des lubrifiants compatibles avec les méthodes de stérilisation décrites ci-dessus.
Référence
MG1522

Description
Système pour biopsie Bard Magnum®

Principaux éléments constitutifs et nature des matériaux :
Eléments
- Corps

Aluminium

- Mécanisme

Acier inoxydable / laiton

- Détente

Polyacétal (DELRIN*)

- Glissière

Polytétrafluoroéthylène

Origine animale :
Latex :

Matériaux

Non
Non

Marquage CE :
Organisme notifié : BSI (0086)
Numéro de certificat : 01467
Classe du produit : CE Classe IIa
Date : 24/11/2011 - Validité : 04/12/2016
Fabricant : Bard Peripheral Vascular, Inc
Lieu : Tempe (USA)
Référentiel : ISO 13485 : 2003
Organisme notifié : BSI (0086)
Numéro de certificat : FM92806
Date : 05/01/2005 - Validité : 24/09/2016

Code LPPR : N/A
TVA :
19,6%

Stérilisation / Péremption :

Conditionnement :

Usage unique :
Stérile :
Lieu de stérilisation :
Péremption :

Non
Non
N/A
N/A

Unité d'emploi (par sachet stérile) : 1
Unité protégée (d'emploi par boîte) : 1
Unité de vente : 1
Nature emballage : Coffret

Informations complémentaires :
Déclaration de conformité au marquage CE disponible.
Bard France SAS - 164-166 avenue Joseph Kessel - 78960 - Voisins le Bretonneux
Date d'édition : le 09/04/2014

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