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Titre: 8-3375
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Convention N° 5374

Section Santé Humaine

ATTESTATION D’ACCREDITATION
ACCREDITATION CERTIFICATE

N° 8-3375 rév. 1
Le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) atteste que :
The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that :

SELAFA BIOGROUP
8, place verte
59300 VALENCIENNES
SIREN N° 783860927
Satisfait aux exigences de la norme

NF EN ISO 15189 : 2012

Fulfils the requirements of the standard

et aux règles d’application du Cofrac pour les activités d’examens/analyses en :
and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in :

BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - IMMUNOLOGIE - MICROBIOLOGIE BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION
CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - IMMUNOLOGY - MICROBIOLOGY REPRODUCTIVE BIOLOGY

réalisées par / performed by :
LBM BIOGROUP
et précisément décrites dans l'annexe technique suivante.
and precisely described in the following technical annexes.

L’accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO 15189 :2012 est la preuve de la
compétence technique du laboratoire dans un domaine d’activités clairement défini et du bon
fonctionnement dans ce laboratoire d’un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué
conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015)
Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, 15189 : 2012 demonstrates technical
competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/
IAF/ISO Communiqué dated January 2015).

Le Cofrac est signataire de l’accord multilatéral d’EA pour l’accréditation pour les activités objets de la
présente attestation.
Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for
the activities covered by this certificate.

Date de prise d’effet / granting date :
Date de fin de validité / expiry date :

01/11/2015
30/09/2018
Pour le Directeur Général et par délégation
On behalf of the General Director

Le Responsable de l'Unité d'accréditation Est,
The Unit Accreditation Manager,

Benoît CARPENTIER
Cette attestation annule et remplace l’attestation N° 8-3375. This certificate cancels and replaces the certificate N° 8-3375
Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text.
Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

www.cofrac.fr

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION – REV. 1
L’accréditation concerne les prestations réalisées par :
LBM BIOGROUP
8, place verte
59300 VALENCIENNES
Pour ses sites :
- Laboratoire Biogroup Anzin - 11, rue Anatole France - 59410 ANZIN
- Laboratoire Biogroup Aulnoye-Aymeries - 50-52, rue de l'Hôtel de Ville - 59620 AULNOYE-AYMERIES
- Laboratoire Biogroup Maubeuge - Polyclinique du Val de Sambre - Route de Mons - 59600
MAUBEUGE
- Laboratoire Biogroup Saint-Saulve - 87, rue Henri Barbusse - 59880 SAINT-SAULVE
- Laboratoire Biogroup Valenciennes - 8, place verte - 59300 VALENCIENNES

Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) :

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

Site

Laboratoire Biogroup Anzin
11, rue Anatole France
59410 ANZIN

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) :
BIOLOGIE MEDICALE / Phases pré- et postanalytiques :
Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés
en :
- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)
- Hématocytologie (HEMATOBM)
- Hémostase (COAGBM)
- Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM)
- Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM)
- Allergie (ALLERGBM)
- Sérologie infectieuse (ISEROBM)

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

Site

Laboratoire Biogroup Aulnoye-Aymeries
50-52, rue de l'Hôtel de Ville
59620 AULNOYE-AYMERIES

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) :
BIOLOGIE MEDICALE / Phases pré- et postanalytiques :
Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés
en :
- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)
- Hématocytologie (HEMATOBM)
- Hémostase (COAGBM)
- Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM)
- Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM)
- Allergie (ALLERGBM)
- Sérologie infectieuse (ISEROBM)

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

Site

Laboratoire Biogroup Maubeuge
Polyclinique du Val de SambreRoute de Mons
59600 MAUBEUGE

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) :
BIOLOGIE MEDICALE / Phases pré- et postanalytiques :
Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés
en :
- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)
- Hématocytologie (HEMATOBM)
- Hémostase (COAGBM)
- Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM)
- Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM)
- Allergie (ALLERGBM)
- Sérologie infectieuse (ISEROBM)

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée
Nature de l'échantillon biologique

Échantillons biologiques d'origine
humaine
Dispositifs implantables

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Détermination de la
concentration d'analytes de
biochimie et/ou d'activité
enzymatique

Méthode de type quantitatif

Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes,
enzymes, protéines
(immunoglobulines,
complément, HbA1c, peptides,
.), hormones, marqueurs
tumoraux, marqueurs
cardiaques, gaz du sang,
vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques
(médicaments, stupéfiants,
drogues-toxiques, .)

Référence de la méthode

Principe général des techniques :
- Spectrophotométrie,
Néphélémétrie et Turbidimétrie,
- Réfractométrie - Réflectométrie,
- Enzymatique et Immunoenzymatique,
- Fluorescence,
Immunofluorescence et
Chimiluminescence,
- Electrochimie
- Titrimétrie

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Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Immuno-hématologie
Nature de l'échantillon biologique

Liquides biologiques d'origine
humaine

Nature de l'examen/analyse
Recherche et détermination
d'antigènes érythrocytaires
(pour ABO, anticorps)
Détermination de groupes
sanguins
Systèmes de groupes : ABO,
RH, KELL, autres
systèmes/collections/séries
Recherche et/ou identification
d'anticorps anti-érythrocytaires

Liquides biologiques d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Types de test : RAI, épreuves
directes de compatibilité, élution,
adsorptions, recherche
d'anticorps immuns

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode de type qualitatif
Méthode immunologique
d'hémagglutination et dérivée

Méthodes reconnues (A)

Méthode de type qualitatif
Méthode immunologique
d'hémagglutination et dérivée

Page 7 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

Site

Laboratoire Biogroup Saint-Saulve
87, rue Henri Barbusse
59880 SAINT-SAULVE

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) :
BIOLOGIE MEDICALE / Phases pré- et postanalytiques :
Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés
en :
- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)
- Hématocytologie (HEMATOBM)
- Hémostase (COAGBM)
- Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM)
- Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM)
- Allergie (ALLERGBM)
- Sérologie infectieuse (ISEROBM)

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée
Nature de l'échantillon biologique

Échantillons biologiques d'origine
humaine
Dispositifs implantables

Liquides biologiques d'origine
humaine

* Service concerné par les
EBMD

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Détermination de la
concentration d'analytes de
biochimie et/ou d'activité
enzymatique

Méthode de type quantitatif

Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes,
enzymes, protéines
(immunoglobulines,
complément, HbA1c, peptides,
.), hormones, marqueurs
tumoraux, marqueurs
cardiaques, gaz du sang,
vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques
(médicaments, stupéfiants,
drogues-toxiques, .)
Recherche et détermination de
la concentration d'analytes de
Biochimie
Type d'analytes : gaz du sang,
électrolytes (K, .), protéines
(hémoglobine, HbA1c, CRP, .),
substrats-métabolites (glucose,
lactate, .), pH, marqueurs
cardiaques (troponine),
hormones

Référence de la méthode

Principe général des techniques :
- Spectrophotométrie,
Néphélémétrie et Turbidimétrie,
- Réfractométrie - Réflectométrie,
- Enzymatique et Immunoenzymatique,
- Fluorescence,
Immunofluorescence et
Chimiluminescence,
- Electrochimie
- Titrimétrie

Méthodes reconnues (A)

Méthode de type qualitatif et
quantitatif
Principe général des techniques :
- Electrochimie,
- Spectrophotométrie,
- Enzymatique et Immunoenzymatique,
- Tests rapides sur supports solides

Service Maternité
Polyclinique du Parc
48 rue Henri Barbusse
59880 SAINT-SAULVE

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Page 9 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Examens de Biologie
Médicale Délocalisée (EBMD)
NF EN ISO 22870 : 2006
Service clinique :
Service Maternité *

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Immuno-hématologie
Nature de l'échantillon biologique

Liquides biologiques d'origine
humaine

Nature de l'examen/analyse
Recherche et détermination
d'antigènes érythrocytaires
(pour ABO, anticorps)
Détermination de groupes
sanguins
Systèmes de groupes : ABO,
RH, KELL, autres
systèmes/collections/séries
Recherche et/ou identification
d'anticorps anti-érythrocytaires

Liquides biologiques d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Types de test : RAI, épreuves
directes de compatibilité, élution,
adsorptions, recherche
d'anticorps immuns

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode de type qualitatif
Méthode immunologique
d'hémagglutination et dérivée

Méthodes reconnues (A)

Méthode de type qualitatif
Méthode immunologique
d'hémagglutination et dérivée

Page 10 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

Site

Laboratoire Biogroup Valenciennes
8, place verte
59300 VALENCIENNES

Elle porte sur les examens(s)/analyse(s) suivante(s) :
BIOLOGIE MEDICALE / Phases pré- et postanalytiques :
Prélèvement d'échantillons biologiques, effectué par le laboratoire ou sous sa responsabilité, et communication aux patients/cliniciens de résultats interprétés
en :
- Biochimie générale et spécialisée (BIOCHBM)
- Hématocytologie (HEMATOBM)
- Hémostase (COAGBM)
- Immuno-hématologie (IMMUNOHEMATOBM)
- Auto-immunité (AUTOIMMUNOBM)
- Allergie (ALLERGBM)
- Sérologie infectieuse (ISEROBM)
- Spermiologie (SPERMIOBM) (Centre d’Assistance Médicale à la Procréation – Polyclinique du Parc – 48 rue Henri Barbusse – 59880 SAINT-SAULVE)
- Embryologie clinique (EMBRYOBM) (Centre d’Assistance Médicale à la Procréation – Polyclinique du Parc – 48 rue Henri Barbusse – 59880 SAINTSAULVE)

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée
Nature de l'échantillon biologique

Nature de l'examen/analyse
Détermination de la
concentration d'analytes de
biochimie et/ou d'activité
enzymatique

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode de type quantitatif
Principe général des techniques :

Échantillons biologiques d'origine
humaine
Dispositifs implantables

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes,
enzymes, protéines
(immunoglobulines,
complément, HbA1c, peptides,
.), hormones, marqueurs
tumoraux, marqueurs
cardiaques,
gaz du sang, vitamines,
minéraux - oligo-éléments,
xénobiotiques (médicaments,
stupéfiants,
drogues-toxiques, .)

- Spectrophotométrie,
Néphélémétrie et Turbidimétrie,
- Réfractométrie - Réflectométrie,
- Enzymatique et Immunoenzymatique,
- Fluorescence,
Immunofluorescence et
Chimiluminescence,
- Electrochimie
- Titrimétrie

Page 12 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie
Nature de l'échantillon biologique

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode de type qualitatif et
quantitatif
Principe général des techniques :

Liquides biologiques d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec
cellules anormales et
paramètres associés)

- Impédancemétrie,
- Cytométrie en flux,
- Cytochimie,
- Spectrophotométrie,
- Fluorescence,
- Radiofréquence,
- Calcul
- Identification morphologique après
coloration et/ou numération en
cellule, par microscopie optique

Page 13 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase
Nature de l'échantillon biologique

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Détermination des paramètres
d'Hémostase

Liquides biologiques d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Type de paramètres : tests
globaux (TP, TCA, fibrinogène,
temps de thrombine, .),
facteurs de coagulation et
fibrinolyse (Facteurs I à XIII,
Antithrombine, Protéine
C, protéine S, D-Dimères, PDF,
complexes solubles, PK et
KHPM, .), Recherche de
thrombopathie,
test de consommation de la
prothrombine, recherche de
résistance à la protéine C
activée.

Méthode de type quantitatif
Principe général des techniques :
- Chronométrie,
- Chromogénie,
- Turbidimétrie,
- Néphélémétrie,
- Immunoturbidimétrie,
- Immuno-enzymatique, ELISA

Page 14 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Auto-immunité
Nature de l'échantillon biologique

Nature de l'examen/analyse

Recherche, identification et
détermination de la
concentration d'auto-anticorps
Échantillons biologiques d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Type : organes, tissus, cellules,
organites, protéines (facteurs
rhumatoïdes, antigènes
solubles, .), acides nucléiques,
autres constituants biochimiques
(antiphospholipides,
antihéparine, .)

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode de type qualitatif et/ou
quantitatif
Principe général des techniques :
- Immuno-enzymatique,
- Immunofluorescence,
- ELISA et dérivées,
- Immunoblotting - DOT,
- Immunoturbidimétrie
- Agglutination latex,
- Hémagglutination,
- Immunoprécipitation
-Chimi-luminescence

Page 15 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Allergie
Nature de l'échantillon biologique

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode de type qualitatif et/ou
quantitatif

Liquides biologiques d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Recherche, identification et
détermination de la
concentration d'anticorps IgE
totales et/ou spécifiques

Principe général des techniques :
- Immuno-enzymatique,
- Immunofluorescence,
- Immunochimiluminescence,
- ELISA et dérivées,
- Immunoprécipitation

Page 16 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse
Nature de l'échantillon biologique

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode immunologique de type
qualitatif et/ou quantitatif

Liquides biologiques d'origine
humaine

Recherche, identification
(détection) et/ou détermination
de la concentration d'anticorps
et/ou d'antigènes spécifiques
contre des agents infectieux
Type d'agents : bactéries, virus,
parasites, champignons

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Principe général des techniques :
- Immuno-enzymatique (ELISA et
dérivées),
- Immunoblotting,
- Immunofluorescence,
- Immunoprécipitation,
- Néphélémétrie,
- Agglutination (VDRL, TPHA),
- Fixation du complément
- Electrophorèse /
Immunoélectrophorèse

Page 17 sur 20

Méthodes reconnues (A)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION / Spermiologie
Nature de l'échantillon biologique

Échantillon(s) biologique(s) d'origine
humaine

Échantillon(s) biologique(s) d'origine
humaine

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

Nature de l'examen/analyse

Recherche et identification des
spermatozoïdes,
volume, pH, viscosité,
agglutination, mobilité,
concentration, cellules rondes

Etude morphologique et
identification des cellules
(vitalité, cellules rondes,
spermocytogramme, ...)

Principe de la méthode

Référence de la méthode

Méthode manuelle de type qualitatif
et quantitatif
Examen direct macro- et
microscopique, avec ou sans
traitement (centrifugation, gradient,
...) sur échantillon frais ou après
décongélation
Méthode manuelle de type qualitatif
et quantitatif
Coloration (Papanicolaou, EosineNigrosine, Harris-Schorr, ...) et
examen microscopique

Page 18 sur 20

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)
Spermogramme

Méthodes reconnues,
adaptées ou développées
(B)

Test de migration-survie
Préparation en vue d'AMP
Centre d’AMP *

Méthodes reconnues,
adaptées ou développées
(B)

Centre d’AMP *

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

BIOLOGIE MEDICALE / BIOLOGIE DE LA REPRODUCTION / Embryologie clinique
Nature de l'échantillon biologique

Échantillons biologiques d'origine
humaine

* Service concerné par
l’AMP

Nature de l'examen/analyse

Principe de la méthode

Examen cytologique :
- Identification de l'ovocyte, du
zygote et du stade
embryonnaire

Méthode manuelle de type qualitatif
et quantitatif

Référence de la méthode

Principe général des techniques :
- Identification et/ou description
des structures cellulaires
spécifiques : pronuclei, globules
polaires, blastomères et
fragments anucléés (nombre,
localisation, ...)

Identification morphologique et
numération par microscopie optique
sur échantillon frais ou après
décongélation

Centre d’Assistance Médicale à la Procréation
Polyclinique du Parc
48 rue Henri Barbusse
59880 SAINT-SAULVE

SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

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Méthodes reconnues,
adaptées ou développées
(B)

Remarques (Limitations,
paramètres critiques, ...)

Suivi du développement de
J1 à J6 post-insémination ou
post-injection
Centre d’AMP *

Section Santé Humaine– Accréditation N°8-3375– Annexe Technique –rév.1

Portée flexible standard (A): Le laboratoire peut adopter toute méthode reconnue (fournisseur,
bibliographie ou normalisée), selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités
définies dans la portée d'accréditation.
Portée flexible étendue (B) : Le laboratoire peut adopter et/ou adapter toute méthode reconnue
(fournisseur, bibliographie ou normalisée), voire développer ses propres méthodes, selon le(s) même
principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation.
La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès
du laboratoire.

L'Assistant(e) Technique d’Accréditation,
The Technical Assistant for Accreditation,

Catherine BAILLET

Cette annexe technique annule et remplace l’annexe technique – rév. .0

Comité Français d’Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS
Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 – Fax : 33 (0)1 44 68 82 21
Siret : 397 879 487 00031
SH Form 17 – Rév. 03 – 15 mars 2015

www.cofrac.fr

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