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NEUROMODULATION
STATUT IRM
Décembre 2015

MR

*Avancer, Ensemble

*

Consulter le site www.mrisurescan.com pour plus
d’information ou www.medtronic.com/MRI pour les
consignes complètes d’IRM.

SureScan®
STIMULATION MÉDULLAIRE**
(TRAITEMENT DE LA DOULEUR)

NEUROMODULATION
STATUT IRM
DÉCEMBRE 2015

a

IEC 60601-2-33 ed3.0
Appareils électromédicaux - Partie 2-33: Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés
pour le diagnostic médical.

Se référer au manuel d’utilisation pour les
indications, contre-indications, avertissements et
mises en garde.

STIMULATION CÉRÉBRALE
PROFONDE**

Il n’est pas nécessaire de vider la pompe SynchroMed II avant
passage à l’IRM car le champ magnétique de l’appareil arrête
temporairement le rotor du moteur de la pompe, ce qui
suspend l’administration pendant la durée de l’examen IRM.
La pompe reprend son fonctionnement normal à la fin de
l’examen IRM. Il est cependant impératif de vérifier l’état de
la pompe avant et après l’IRM.
** Dans des conditions d’utilisation spécifiques. Se référer au
manuel des consignes IRM.

Si présence d’un adaptateur de connexion - se reférer aux
consignes IRM de tête.
††
Pas d’examen IRM si le numéro de série du neurostimulateur
modèle 3023 est :
– Inférieur à NBV132955H
– Entre NBV133037H et NBV133063H
– Entre NBV628045S et NBV628263S
†††
Les produits SynchroMed, SynchroMed EL et IsoMed ne sont
plus disponibles en Europe.

INFUSION
INTRATHÉCALE**†††

*

NEUROSTIMULATION
SACRÉE**

Les systèmes SureScan® MRI qui ne satisfont pas aux
conditions de compatibilité IRM corps entier peuvent
cependant être compatibles
pour un IRM de tête.

ENTERRA



NUMÉRO
DE
MODÈLE

RestoreSensor® SureScan® MRI

97714

RestoreUltra SureScan MRI

97712

®

®

RestoreAdvanced® SureScan®
MRI
PrimeAdvanced® SureScan®
MRI

RestoreUltra®

37712

RestoreAdvanced®

37713

PrimeAdvanced®

37702

Restore®

37711

Synergy®

7427

Versitrel

7427V
37703
37704

Itrel® 3

7425

Activa® PC

37601

Activa SC 37603
®

Transmission :
Bobine Corps
ou Bobine Tête
Réception : pas de
restrictions

97702
37714

Itrel ® 4

CHAMP
GRADIENT
BOBINE DE
COMPATIBILITÉ MAGNÉTIQUE SPATIAL
RADIOFRÉQUENCE
IRM SOUS
STATIQUE
MAXIMAL
CONDITIONS

97713

RestoreSensor®

®

MIS À JOUR

Toujours consulter les consignes les plus récentes
d’IRM pour les systèmes de neuromodulaiton
Medtronic avant d’effectuer un examen IRM.
SURESCAN:
a
Mode de fonctionnement normal :
SAR Corps Entier Maximum : 2.0 W/kg
SAR de Tête Maximum : 3.2W/kg
Gradient maximum avec vitesse de balayage
à 80% du seuil de stimulation nerveuse

PRODUIT

THÉRAPIE

Oui

1.5 T

Bobine
transmission/
réception de Tête

Activa® SC 37602

37602

Soletra®

7426

7428

SynchroMed® II*

8637

SynchroMed® EL*

8627

Oui

InterStim

InterStim® II
InterStim® Twin

3023

≤ 1.5
W/kg SAR

≤20 T/s

≤ 2.0µT
B1+rms
OU ≤ 0.1
W/kg SAR
≤ 200
T/m/s

1.5 T
Bobine
transmission/
réception
de Tête

≤ 0.1
W/kg SAR

***

Stimulation arrêtée

1.5 T

Aucun
conducteur cassé

Pas de restrictions
Pas de restrictions

≤ 19 T/m

Bobine
transmission/
réception de Tête

Mode de
fonctionnement
normal
a

≤ 200
T/m/s

Non

Ne s’applique pas

Non

Ne s’applique pas

37800

Aucun conducteur cassé
Pas d’adaptateur de
connexion ‡

Pas d’orientation sur
l’axe z

7427T

Enterra® II

Configuration unipolaire Stimulation arrêtée
Configuration bipolaire Stimulation en marche ou
arrêtée

Stimulation arrêtée,
interrupteur à lames
souples désactivé, mode
cyclique désactivé

Oui

3116

Rapport d’éligibilité pour
IRM corps entier†

Aucun composant du
système au niveau de la
bobine tête

1.5 T

Numéros
de série
spécifiques
uniquement††

EXIGENCES POUR LE
SYSTÈME DE
NEUROSTIMULATION

Stimulation
arrêtée

Stimulation arrêtée,
bipolaire, réglages à zéro

3058

Enterra®

Mode de
compatibilité IRM

1.5 T,
3.0 T

8472

®

Transmission:
Bobine Corps ou
Bobine Tête
Réception : pas
de restrictions

Oui
IsoMed®

≤200
T/m/s

PROGRAMMATION
DU SYSTÈME
DE NEUROMODULATION

Ne s’applique pas

***
Kinetra®

Mode de
fonctionnement
normal
a

Non

≤19 T/m
37612

VITESSE
DE
BALAYAGE

≤19 T/m

37603

Activa® RC

SAR MOYEN
(W/KG) OU
B1+RMS µT

Neurostimulateur
arrêté, Fonction aimant
désactivée
Neurostimulateur
arrêté

Aucun composant du
système au niveau de la
bobine tête

Medtronic France S.A.S
27 Quai Alphonse Le Gallo CS3001
92513 Boulogne- Billancourt
RCS Nanterre B 7220088232
tél. : 01 55 38 17 00
fax : 01 55 38 18 00

www.medtronic.fr

UC201102607iFF ©Medtronic, Créé en Décembre 2015. Tous droits réservés.
Imprimé en Europe par Medtronic. Réservé aux professionnels de santé.
Crédit photos Medtronic.


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