Initiation à la Pharmacie Galénique

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Réalisé par DR : AIT KACI
1) Le Médicament
2) La Pharmacie Galénique
3) Les Voies d’Administration
4) Le Cheminement des Médicaments
dans l’organisme
« Toute substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à
l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que
toute substance ou composition pouvant être utilisée
chez l’Homme ou chez l’animal ou pouvant être
administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou
de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques en exerçant une action
pharmacologique, immunologique ou métabolique. »
Substances à usage pharmaceutique
Substances actives
Forme
Excipients
Conditionnement
(récipient + emballage
extérieur + notice)
pharmaceutique
ACTIVITE THERAPEUTIQUE
Recherche
(isolement
de la
molécule)
Développement
Test
Etudes
précliniques
Etudes
cliniques
Phases I, II,
III
6 à 10 ans
Essais sur
cellules et
animal
Recherche
de la forme
galénique
Production Commercialisation et
diffusion
AMM
Transparenc
e
Prix
Etudes de
phase
IV
Pharmacovi
gilance
2 à 3 ans
Essais sur
l’Homme
Recherche
de process
d’industriali
sation
Procédures
administrati
ves
Fabrication
Conditionne
ment
Contrôle
qualité
Logistique
industrielle
Marketing
Information
des
médecins
Vente au
public
Amélioratio
ns
Voies d’administration
Formes pharmaceutiques
Orale
Liquides : solution, suspension, sirop,
émulsion
Solides : poudre, granulé, comprimé,
gélule, capsule molle, micro et mini
granules
Parentérale
Liquides : solution, suspension, émulsion
Solides : poudre, implant
Cutanée
Liquides : solution, suspension
Semi-solides : pommade, crème,
émulsion
Solides : poudre, dispositif transdermique
Transmuqueuse
(Cf suite)
Voies d’administration
Transmuqueuse :
Perlinguale
Rectale
Vaginale
Oculaire
Nasale et auriculaire
Pulmonaire
Formes pharmaceutiques
Liquides : solution, «spray»
Solides : tablette, pâte, pastille, cp buccal
Liquides : lavement, solution
Semi-solides : pommade, gel, mousse
Solides : suppositoire
Semi-solides : mousse, gel, ovule - Solides : cp
Liquides : collyre, solution pour lavage
Semi-solides : pommade - Solides : insert
Liquides : solution pour pulvérisation et lavage
Semi-solides : pommade, crème
Solides : poudre
Liquides : solution et suspension (aérosol)
Solides : poudre pour inhalation
SA
Forme pharmaceutique
- Modalités d’administration
Voie d’administration - Dose
- Fréquence de prise
Effet recherché
Phases
-biopharmaceutique
- pharmacocinétique
pharmacodynamiqu
e
Malade
Réponse clinique
Concentration de SA dans le plasma
Concentration de SA au site d’action
Conc. mini. Efficace
Conc. Max. toxique
1) Le Médicament
2) La Pharmacie Galénique
3) Les Voies d’Administration
4) Le Cheminement des Médicaments
dans l’organisme
« Toute substance ou composition présentée comme
possédant des propriétés curatives ou préventives à
l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que
toute substance ou composition pouvant être utilisée
chez l’Homme ou chez l’animal ou pouvant être
administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou
de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques en exerçant une action
pharmacologique, immunologique ou métabolique. »
Substances à usage pharmaceutique
Substances actives
Forme
Excipients
Conditionnement
(récipient + emballage
extérieur + notice)
pharmaceutique
ACTIVITE THERAPEUTIQUE
Recherche
(isolement
de la
molécule)
Développement
Test
Etudes
précliniques
Etudes
cliniques
Phases I, II,
III
6 à 10 ans
Essais sur
cellules et
animal
Recherche
de la forme
galénique
Production Commercialisation et
diffusion
AMM
Transparenc
e
Prix
Etudes de
phase
IV
Pharmacovi
gilance
2 à 3 ans
Essais sur
l’Homme
Recherche
de process
d’industriali
sation
Procédures
administrati
ves
Fabrication
Conditionne
ment
Contrôle
qualité
Logistique
industrielle
Marketing
Information
des
médecins
Vente au
public
Amélioratio
ns
Voies d’administration
Formes pharmaceutiques
Orale
Liquides : solution, suspension, sirop,
émulsion
Solides : poudre, granulé, comprimé,
gélule, capsule molle, micro et mini
granules
Parentérale
Liquides : solution, suspension, émulsion
Solides : poudre, implant
Cutanée
Liquides : solution, suspension
Semi-solides : pommade, crème,
émulsion
Solides : poudre, dispositif transdermique
Transmuqueuse
(Cf suite)
Voies d’administration
Transmuqueuse :
Perlinguale
Rectale
Vaginale
Oculaire
Nasale et auriculaire
Pulmonaire
Formes pharmaceutiques
Liquides : solution, «spray»
Solides : tablette, pâte, pastille, cp buccal
Liquides : lavement, solution
Semi-solides : pommade, gel, mousse
Solides : suppositoire
Semi-solides : mousse, gel, ovule - Solides : cp
Liquides : collyre, solution pour lavage
Semi-solides : pommade - Solides : insert
Liquides : solution pour pulvérisation et lavage
Semi-solides : pommade, crème
Solides : poudre
Liquides : solution et suspension (aérosol)
Solides : poudre pour inhalation
SA
Forme pharmaceutique
- Modalités d’administration
Voie d’administration - Dose
- Fréquence de prise
Effet recherché
Phases
-biopharmaceutique
- pharmacocinétique
pharmacodynamiqu
e
Malade
Réponse clinique
Concentration de SA dans le plasma
Concentration de SA au site d’action
Conc. mini. Efficace
Conc. Max. toxique
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